2021 年 8 月 26日,巴西颁布了第14,195号法律,其中包括撤销了巴西工业产权法第 229-C 条(BIPL–1996年5月14日巴西第9,279号法律)。
根据这项新法律,与药品和工艺相关的专利申请不需要再获得巴西卫生监督局 (ANVISA) 的事先批准。这项措施将更快地审查制药领域相关的专利申请,等待ANVISA事先批准的专利申请现在已返回给巴西知识产权局,并等待按照其正常的审查途径进行。
尽管如此,ANVISA仍可在审查期间提出意见,以协助巴西专利商标局(BPTO)审查与巴西卫生系统范围内的药品或药品援助政策相关的药品和工艺相关专利申请。